2021年12月23日國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心更新嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊常見問題及解答，涉及配方與研發(fā)、質(zhì)量與工藝、標簽與說明、證明性文件及其他5個方面，共82條問答，本文整理了5條關(guān)注點比較多的問答分享給大家。

1、已獲注冊配方按新國標調(diào)整，哪些情形按變更辦理？

（一）全脂乳粉和脫脂乳粉調(diào)整為相應(yīng)的生乳和脫脂乳，乳清蛋白粉調(diào)整為乳清蛋白、脫鹽乳清粉調(diào)整為脫鹽乳清等原料固液性狀發(fā)生變化的；

（二）提供蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等宏量營養(yǎng)素的主要原料品種發(fā)生調(diào)整（例如脫鹽乳清粉調(diào)整為乳清蛋白粉）的；

（三）產(chǎn)品名稱中有動物性來源，乳原料調(diào)整為相同動物性來源（如羊奶粉中的脫鹽牛乳清粉調(diào)整為脫鹽羊乳清粉）的；

（四）維生素、礦物質(zhì)的化合物來源或食品添加劑品種發(fā)生調(diào)整（例如醋酸視黃酯調(diào)整為棕櫚酸視黃酯，氫氧化鉀調(diào)整為檸檬酸鉀）的；

（五）單體原料調(diào)整為制劑原料或反之；

（六）原料組合形式發(fā)生調(diào)整（例如復(fù)合配料變成單體原料）的；

（七）作為輔料的麥芽糊精、乳糖等原料品種發(fā)生調(diào)整的；

（八）營養(yǎng)成分表中營養(yǎng)成分項目或標示值發(fā)生調(diào)整（屬于注銷原配方申請新配方情形的除外）的；

（九）原標準屬于可選擇成分，因新標準調(diào)整為必需成分而增加原料品種或營養(yǎng)成分的；

（十）其他屬于變更的情形

2、對配方中使用的基粉有什么要求？

答：配方中使用的基粉不應(yīng)是符合嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規(guī)定的成品，申請材料中應(yīng)提供基粉的質(zhì)量標準和質(zhì)量檢驗報告，質(zhì)量檢驗報告項目應(yīng)至少涵蓋相應(yīng)的食品安全國家標準規(guī)定的全項目，計量單位應(yīng)與相應(yīng)的食品安全國家標準一致，營養(yǎng)成分含量可按每100kJ或每100kcal計。

3、標簽上標注的配料表有何要求？

答：標簽上標注的配料表應(yīng)按《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》《食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則》《食品安全國家標準 食品營養(yǎng)強化劑使用標準》《市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標簽標識的公告（2021年第38號）》等相關(guān)規(guī)定標注。對于配方組成和配方用量表中后綴 -1，-2……加以區(qū)分的原料和食品添加劑，配料表中只標示該原料和食品添加劑的名稱，不再標示-1，-2……。

4、新申請企業(yè)的研發(fā)能力證明材料包括哪些項目？

答：至少應(yīng)包括產(chǎn)品營養(yǎng)素設(shè)計值和標簽值的確定依據(jù)、原料相關(guān)營養(yǎng)數(shù)據(jù)研究、營養(yǎng)素在生產(chǎn)過程中和貨架期衰減研究、營養(yǎng)素設(shè)計值和標簽值檢測偏差范圍研究，以及配方組成選擇依據(jù)和用量設(shè)計值、配方驗證糾偏過程與結(jié)果、產(chǎn)品企業(yè)內(nèi)控標準的確定，不應(yīng)缺項。

5、配方組成是否需要全部列出使用的食品原料和食品添加劑？

答：配方組成應(yīng)按加入量遞減順序列出使用的全部食品原料和食品添加劑。屬于復(fù)合配料和復(fù)配食品添加劑的，標示復(fù)合配料和復(fù)配食品添加劑的名稱，其后加括號按使用量的遞減順序一一標示其全部組成成分（包括包埋壁材等）。